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放射性药品生产


/ 2015-08-10

对于经卫生部审核核准的短半衰期放射性核素的药品,在平安利用的环境下,能够采纳边进口查验,边投入利用的法子。进口查验单元发觉药质量量不合适要求时,该当当即通知利用单元遏制利用医学教育网收集拾掇,并演讲卫生部和能源部。

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第十九条 进口放射性药品,必需经中国药品生物成品检定所或者卫生部授权的药品查验所抽样查验;查验及格的,方准进口。

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第十八条 放射性药品的进口营业,由对外经济商业部指定的单元,按照国度相关对外商业的打点。

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进口的放射性药品品种,必需合适我国的药品尺度或者其他药用要求。

进出口放射性药品,该当报卫生部审批同意后,方得打点进出口手续。

第十七条 放射性药品的出产、供销营业由能源部同一办理。放射性药品的出产、运营单元和医疗单元凭省、自治区、直辖市卫生行政部分发给的《放射性药品出产企业许可证》、《放射性药品运营企业许可证》,医疗单元凭省、自治区、直辖市、环保和卫生行政部分结合发给的《放射性药品利用许可证》,申请打点订货。

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