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新药红灯呼之不出 剖析女用伟哥难产原因


/ 2015-08-11

两项研究再次惹起人们对“女用伟哥”的关心。然而,新的研究并不克不及打破美国食物与药品女用伟哥办理局(FDA)的大门,“女用伟哥”要想获准出产和上市,面对着一系列难以跨越的妨碍。

性糊口对劲度”也由平均每月有3次对劲添加到5次。

新药红灯Intrinsa是美国宝洁公司新开辟的一种外用贴膏。据引见,它能够透过皮肤迟缓少量的睾酮进入血液,使女性体内雄性激素的程度升高,从而改善女性的性功能。对此,中国性学会性医学专业委员主任委员马晓年向本刊注释说:“所有女性的体内都含有少量的雄性激素(次要成分是睾酮),睾酮是影响性欲和性反映的要素之一。女性跟着春秋的增加,或者因为卵巢切除等缘由,能够形成睾酮程度较着下降,这种环境就会导致性功能妨碍。所以,很多用于改善女性性欲的药物都基于雄性激素。”然而,Intrinsa的并不成功。2004年12月,就在宝洁公司递交Intrinsa的审批文件一年多当前,FDA以“女性持久利用睾酮的平安性未能获得”为由,了Intrinsa的上市申请。比拟之下,1998年,FDA只用了6个月就核准了辉瑞公司申报的新药——“万艾可”。这种在中国被称为“伟哥”的蓝色小药丸,迄今曾经使全世界2300万汉子饱享的欢愉。按照FDA专家委员会提出的要求,只要通过对数以千计的女性进行不少于5年的临床试验之后,Intrinsa的平安性才具有根基的调查根据。专家委员会暗示,他们担忧女性持久使[下一页]

“伟哥”申请后6个月就获准出产,而因为各种缘由,用于医治女性性功能妨碍的药物却迟迟不克不及获得核准。2005年8月初,美国希达斯·西奈山医疗核心的一项研究成果颁发在《内科学文献》上。这项研究对一种名为Intrinsa的外用药医治FSD(女性性功能妨碍)的结果进行了察看。成果表白,女性持续利用该药24周后,其性欲平均提高了67%。同时,她们的“

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